ИНСТРУКЦИЈЕ
о медицинској употреби лека

Регистарски број:

Трговинско име препарата: Л-тироксин 50 Берлин-Цхемие

Међународно неластично име:

Дозирање:

Састав:

Опис: округле благо конвексне таблете бијеле или бијеле са благо жућкастом боје, са ризиком са једне стране и рељефаном лакуо50ракуо у другу.

Фармаколошка група: Средство штитњаче.

АТКС код: Х03АА01

Фармаколошка својства
Фармакодинамика
Синтетички леворотаторни изомер тироксина. Након парцијалне конверзије у тријодотиронин (у јетри и бубрезима) и прелазак у ћелије тела, утиче на развој и раст ткива, метаболизам. У малим дозама, има анаболички ефекат на метаболизам протеина и масти. У средњим дозама стимулише раст и развој, повећава потребу за ткивима у кисеонику, стимулише метаболизам протеина, масти и угљених хидрата, повећава функционалну активност кардиоваскуларног система и централног нервног система.
У великим дозама инхибира се производња тиотропин-ослобађајућег хормона хипоталамуса и штитасто-стимулирајућег хормона (ТТГ) хипофизе.
Терапијски ефекат се примећује након 7-12 дана, ау исто време акцију остаје након прекида лијека. Клинички ефекат с хипотироидизмом манифестује се за 3-5 дана. Дифузни зуб се смањује или нестаје у року од 3-6 месеци.
Фармакокинетика
Када се ингестија, натријум левотироксин се апсорбује готово искључиво у горњем делу танког црева. Апсорбује се до 80% дозе лека.
Јело смањује апсорпцију натријум левотироксина. Максимална концентрација у серуму је достигла приближно 5-6 сати након ингестије. Након апсорпције, више од 99% лека се везује за протеине крви у серуму (глобулин који везује тироксин, преболбумин и албумин који везују тироксин). У различитим ткивима, око 80% натријума левотироксина монидеодинованог да би се формирао тријодотиронин (Т3) и неактивне производе. Штитни хормони се метаболишу углавном у јетри, бубрезима, мозгу и мишићима.
Мала количина лека претрпи деаминацију и декарбоксилацију као коњугација са сумпорном киселином и глукуронском киселине (у јетри). Метаболити се излучују бубрезима и путем црева. Полувреме лека је 6-7 дана. Код тиреотоксикозе период полувремена се скраћује на 3-4 дана, а код хипотироидизма продужава се до 9-10 дана.

Индикације за употребу
- хипотироидизам;
- еутхироид гоитер;
- као замјенска терапија и за спречавање поновног појављивања звер након ресекције штитне жлезде;
- карцином тироидне жлезде (после хируршког третмана);
- дифузни токсични гоитер: након што се достигне стање еутиреозе са анттитироидним лековима (у комбинацији или монотерапији);
- као дијагностички алат у тесту супресије штитасте жлезде.

Контраиндикације
- преосјетљивост на активну супстанцу или било који од помоћних састојака који чине лијек (видјети дио Састав);
- нездрављена тиреотоксикоза;
- акутни инфаркт миокарда, акутни миокардитис;
- нездрављену инсуфицијенцију надбубрежног кортекса.

Са опрезом требало би прописати за болести кардиоваскуларног система: исхемијске болести срца (атеросклерозе, ангине, инфаркта миокарда), хипертензија, аритмије, дијабетеса, тешке дуго постојеће хипотироидизам, малапсорпције синдром (могу захтевати корекцију дозе).

Користите током трудноће и лактације
Током трудноће и дојења треба наставити терапију леком прописаним за хипотироидизам. Током трудноће потребно је повећање дозе лека због повећања садржаја гликулина који везује тироксин. Количина хормона штитасте жлезде која се излучује млеком током лактације (чак и када се лечи са високим дозама лека) није довољна да изазове поремећаје код детета.
Употреба лека у комбинацији са антитхироид агенсима је контраиндикована у трудноћи, јер рецепција левотироксин натријума може захтевати повећање дозе антитхироид дроге. Од антитхироид лекови, за разлику левотироксин натријума, могу проћи кроз плаценту, фетус може развити хипотиреозу. Током дојења, лек треба узимати са опрезом, стриктно у препорученим дозама под надзором лекара.

Дозирање и администрација
Дневна доза се одређује појединачно у зависности од индикација.
Л-Тхирокине 50 Берлин-Цхемие у дневној дози узимати орално на празан стомак ујутру, или најмање 30 минута пре јела, пије пилуле малу количину течности (чашу воде), а не течност.
У хипоти супституционе терапије (у одсуству кардиоваскуларних болести) Л-Тхирокине 50 Берлин-Цхемие применити у дневној дози од 1.6-1.8 мг / кг телесне тежине. Са значајном гојазношћу, рачунање треба извршити лакуоидеал веигхтракуо.

Л-тироксин 50 Берлин-Цхемие (Л-Тхирокин 50 Берлин-Цхемие)

Активни састојак:

Садржај

Фармаколошка група

Носолоска класификација (ИЦД-10)

Састав и облик ослобађања

Л-тироксин 50 Берлин-Цхемие

у блистеру од 25 комада; у пакету од картона од 2 или 4 блистера.

Л-тироксин 100 Берлин-Цхемие

у блистеру од 25 комада; у пакету од картона од 2 или 4 блистера.

Опис дозног облика

Л-тироксин 50 Берлин-Цхемие: равно на обе стране таблете светло-плаве боје, са закривљеном ивицом и једносмерном зарезом за подјелу.

Л-тироксин 100 Берлин-Цхемие: равне са обе стране таблета од жуте до зеленкасто-жуте, са закривљеном ивицом, опремљеном једносмерном зарезом за подјелу.

Карактеристике

Синтетички леворотаторни изомер тироксина.

Фармаколошка акција

Након парцијалне конверзије у лиотиронин (у јетри и бубрезима) и прелазак у ћелије тела, утиче на развој и раст ткива, метаболизам. У малим дозама, има анаболички ефекат на метаболизам протеина и масти. У умереним дозама, стимулише раст и развој, повећава ткива потребе за кисеоником, стимулишу метаболизам протеина, масти и угљених хидрата, повећава функционалну активност кардиоваскуларног система и централног нервног система. У великим дозама угрожава производњу хипоталамуса који спроводи тиротропин и хормон који стимулише штитасту жлезду хипофизе.

Фармакодинамика

Терапијски ефекат се примећује након 7-12 дана, ау исто време акцију остаје након прекида лијека. Клинички ефекат с хипотироидизмом манифестује се за 3-5 дана. Дифузни зуб се смањује или нестаје у року од 3-6 месеци.

Фармакокинетика

Када се примењује, левотироксин се апсорбује скоро искључиво у горњем делу танког црева. Апсорбује се до 80% дозе лека. Јело смањује апсорпцију левотироксина. Цмак у серуму крви се постиже 6 сати након примене. Након апсорпције, више од 99% лека се везује за серумске протеине. У различитим ткивима, моноиодидација левотироксина се јавља формирањем тријодотиронина и неактивних производа. Штитни хормони се метаболишу углавном у јетри, бубрезима, мозгу и мишићима. Мала количина лека претрпи деаминацију и декарбоксилацију као коњугација са сумпорном киселином и глукуронском киселине (у јетри). Метаболити се излучују у урину и жучи. Т1/2 - 6-8 дана.

Л-Тхирокин 50 Берлин-Цхемие

Хипотироидизам (хипотироидизам штитне жлезде) било којег генезе: примарни и секундарни хипотироидизам, након операције на струми, као резултат терапије радиоактивним јодом (као замена терапије).

Спречавање поновног настанка (реконструкције) нодуларних гоитера након операције за гоитер са нормалном функцијом штитне жлезде.

Дифузни гоитер са нормалном функцијом.

Као део комбиноване терапије у лечењу тироидне хипертироидизма са тиростатиком након постизања њене нормалне функције.

Малигни тироидни тумор, углавном након операције за сузбијање поновног тумора и као замена терапије.

Контраиндикације

Повећана индивидуална осетљивост на лек, акутни инфаркт миокарда, нездрављена инсуфицијенција надбубрежног кортекса, хипертироидизам.
Опрез: у болести кардиоваскуларног система - коронарне болести срца (атеросклерозе, ангине, инфаркта миокарда), хипертензија, аритмије; са дијабетес мелитусом; тешки дуготрајни хипотироидизам; синдром малабсорпције (могућа подешавања дозе).

Примена у трудноћи и лактацији

Током трудноће и дојења, третман треба наставити. Употреба лека у трудноћи у комбинацији са тиреостатиком је контраиндикована. С обзиром да тиореостатици, за разлику од левотхирокина, могу продрети у плаценту, фетус може развити хипотироидизам.

Нежељени ефекти

Алергијске реакције (кожни осип, свраб коже). Када се користи у прекомерним дозама - хипертиреозе (промена апетита, дисменореја, бол у грудима, дијареја, тахикардија, аритмија, грознице, тремор, главобоља, раздражљивост, доњих екстремитета грчеви у мишићима, нервозу, знојење, тешкоће спавања, повраћање, губитак тежине тело). Када се примењује у недовољно ефикасним дозама - хипотироидизам (дисменореје, констипација, сува надутости коже, главобоља, летаргија, мијалгија, поспаност, слабост, летаргија, повећање тежине).

Интеракција

Левотироксин повећава ефекат индиректних антикоагуланса (могуће смањење њихове дозе). Уз истовремену примену холестирамина смањује се концентрација левотироксина у плазми због инхибиције апсорпције у цреву. Брза интравенска ињекција фенитоина повећава садржај не-протеин-везаних крвних плазми левотхирокине и лиотиронине. Салицилати, дикоумарол, фуросемид у великим дозама (250 мг) појачавају дејство левотироксина, т. може га заменити са места везивања са плазма протеином.

Дозирање и администрација

Унутра, на празан стомак, најмање 30 минута пре доручка. Дневна доза лека се утврђује и надгледа појединачно на основу лабораторијских и клиничких података истраживања.

Као што показује искуство, са малом телесном тежином и са великим чвором, низак доза је довољан.

Уколико није другачије прописано, примењују се следеће препоруке за дозирање:

витх хипоти почетне дневна доза за одрасле - 25-100 мг, доза се повећава лекар сваке 2-4 недеље на 25-50 мцг постићи одржавање дневна доза - 125-250 мг; дети - 12.5-50 нг, продужени ток дозе лечења је одређен телесне тежине и висине детета (приближно израчунавање од 100 до 150 микрограма левотироксин натријума по 1 м 2 телесне површине);

да би се спречило понављање звери и дифузни гоитер код одраслих - 75-200 мцг / дан;

у комбинованој терапији у лечењу хипертироидизма тхиреостатике - 50-100 мцг / дан;

код лечења малигног тумора, дневна доза је 150-300 μг.

Приближна дневна доза левотироксин натријума

"Л-тироксин 50", "Берлин-Цхемие": критике, индикације, састав, упутство

Већина људи зна да је пред вратом ендокрина жлезда, која се зове штитна жлезда. Улога у организму хормона које она производи не може се пренаглашавати - регулисање ћелијског метаболизма, одржавање мишића, мозга, имуног и репродуктивног система.

Неуспех у раду тела доводи до веома озбиљних кршења људског тела и смањења квалитета живота, па је важно пратити њено стање. Даље у тексту размотрићемо припрему за одржавање функционисања тзв. Тироидне жлезде произведене од компаније "Берлин-Цхемие" - "Тхирокин 50". Прегледи лека лекара и пацијената не остављају никакву сумњу у ефикасност његове употребе.

Особине препарата

Садржи у леку Л-тироксин - синтетички левотироксин, биолошким ефектима идентичан је хормону штитне жлезде. Делимично се претвара у лиотиронин (Т3), углавном у бубрезима и јетри, и има велики утицај на метаболизам и раст ћелија.

Апсорбована у зидовима танког црева, брзина зависи од технике пријема. Максимална корист (до осамдесет процената) лека је када се узимају пре конзумирања. Приближно шест сати након узимања лека у плазми, примећује се максимална концентрација активне супстанце. Терапеутски ефекат је примећен трећег петог дана након почетка лечења леком "Тхирокин 50" ("Берлин-Цхемие"). Повратак пацијената који примају терапију и клиничка испитивања потврђују ефикасност овог режима.

Плазма протеини се везују за левотироксин нешто мање од сто посто. Захваљујући оваквом снопу, хемодијализа и хемоперфузија не уништавају састојак, а супстанца лијека се брзо комбинује са сличним компонентама крвне плазме. Трансформација се јавља у количини од нешто више од једног литра плазме дневно. Производи метаболизма са фецесом и урином излучују се из тела раздвајањем у мишићима и ткивима мозга, као иу јетри.

Састав припреме, облик ослобађања и складиштења

Доступно лек у облику таблета које садрже активни састојак левотироксин натријума у ​​количини од педесетоструког до стоструког педесет микрограма по таблете са кораком двадесет пет.

Пратеће састојци су адитиви микрокристалну целулозу, калцијум-хидрогенфосфат дихидрат, натријум скроб гликолат (Тип А), декстрин, дугог ланца делимични глицериди.

Број таблета је од 50 до 150 у блистер пакирању.

Стање складиштења лека препоручује температуру до двадесет пет степени Целзијуса на заштићеном месту од деце.

Главни индикатори за употребу

Да би примио лек "Л-тхирокине 50" ("Берлин-Цхемие") сведочење ће бити следеће:

  • хипотироидизам - лечење супституцијом;
  • болести штитне жлезде - лечење не-малигних промена;
  • као додатну компоненту за лечење;
  • присуство проширења штитне жлезде према типу еутироиде;
  • канцер желуца - замјена терапија после тиреоидектомије;
  • за профилактички третман понављања гоитре после операција са функцијом тироидне функције еутхироид.

"Тхирокине 50" ("Берлин-Цхемие"), прегледи пацијената то потврдјују, нужно се именује након прегледа од стране специјалисте.

Правила за узимање дроге

За лечење различитих болести штитне жлезде у сваком конкретном случају потребно је појединачно дозирање лека. Према томе, "Тхирокин 50" ("Берлин-Цхемие"), прегледи лекара и пацијената потврђују ову чињеницу, јер је погодност пријема доступна у неколико облика са различитим концентрацијама активне супстанце.

Такође, за још мању дозу, свака таблета може се поделити на пола притиском прста, јер има одговарајући зарез. Ова метода се користи у оним случајевима када је потребна минимална замјена терапије, када штитна жлезда и даље функционише мало.

Општа упутства се своди на то да у већини случајева током почетних фаза лека треба користити «Л-Тхирокине 50" ( "Берлин-Цхемие"), која структура садржи једну од минималног броја медицинског састојка. Са проласком времена и резултата анализе дози је дотеран до терапеутског опсега два-четири недеље.

Сва прописана дневна доза лека се прогута без жвакања и опере са пола чаше воде. Пријем мора бити обављен најмање пола сата пре оброка, пожељно прије доручка.

Новорођенчад и деца до три године живота, левотироксин натријум у количини пуне дневне дозе храњене пола сата пре првог храњења. Да би то учинили, прво се лек разблажи у десет до петнаест милилитара воде. Затим, додајући и даље исту количину течности, решење се даје беби.

Трајање лечења

Лечење са лекаром може се одржати у таквим тренуцима:

  • за профилактички третман понављања гоитре: третман траје од неколико месеци, а понекад и година, до последњих дана живота;
  • Хипотироидизам "Л-тироксин 50" ("Берлин-Цхемие") се најчешће узима током читавог периода живота;
  • за лечење зуба од стране еутхироид типа захтева од шест месеци до две године, ако је терапија неефикасна, онда размотрите друге опције;
  • као додатна компонента за лечење хипертироидизма, лек се користи током периода терапије;
  • након тироиднектомије малигне формације штитасте жлезде настављају да узимају лек за живот.

Употреба "Л-тхирокине 50" ("Берлин-Цхемие")

Тачну дозу лечења може утврдити само лекар који се појави након лабораторијских испитивања.

Примери препорука за разумевање процеса третмана су следећи:

  1. Код одраслих пацијената - за различите услове и болести, дневна доза може бити од 50 до 100 μг дневно са иницијалном дозом од 25 до 50 μг дневног уноса. Код карцинома штитњаче, доза се повећава на 300 μг дневно.
  2. За дојенчад - узимање лекова почиње са 10 мцг по килограму тежине дневно за прва три месеца. Даље лечење се врши на основу лабораторијских сведочења. Старија деца почињу узимати лијек са 15-50 μг дневног уноса, онда се доза повећава до потребног постепено у року од двије до четири недеље.
  3. За старије људе - за овај контигент пацијената неопходно је пазити на пуну бригу са хормонским третманом. Почните са примјеном минималне дозе од 12.5-25 μг дневно. Даље, под контролом анализа, доза се повећава у вишеструким иницијалним дозама дневно током две недеље.

Нежељени ефекти приликом пријема

Као и код сваког лека, је произведен од стране "Берлин-Цхемие" "Л-тироксин 50" сиде еффецтс који се јављају са предозирања или нетолеранције значи, која се изразити на следећи начин:

  • сензација немира и тремор екстремитета;
  • главобоље и несанице;
  • срчане палпитације, аритмије;
  • дијареја и повраћање;
  • могу развити кожни осип са сврабом и отоком;
  • постоји могућност настанка алергијских реакција у облику бронхоспазма, едема ларингеала, анафилактичног шока;
  • губитак тежине, грчеви у мишићима, грозница.

Уколико дође до горе наведених симптома, дневна доза се смањује, ау неким случајевима и лек се отклања у потпуности. Када знаци оштећења нестају, терапија се наставља пажљивим одабиром тачне дозе.

Контраиндикације за употребу

Контраиндикације за узимање лека су следеће:

  • пацијенти могу показати знаке преосјетљивости на активну супстанцу лијека;
  • Немогуће је узимати лијек са декомпензираним хипертироидизмом и сличном инсуфицијенцијом надбубрежног кортекса;
  • забрањено је узимати лекове за акутни инфаркт миокарда и акутни миокардитис и панкардитис;
  • контраиндикација лека са инсуфицијенцијом хипофизе.

Посебно треба контролисати пацијенти који узимају повећане дозе лека. Током целог трајања лечења неопходни су систематски прегледи са клиничким анализама.

Л-тироксин Берлин-хеми

Фармаколошка својства

Фармакодинамика

Синтетички левотироксин, који се налази у Л-тироксину 50 и 100 Берлин-Цхемие, идентичан у биолошкој активности на природни тироидни хормон. Након парцијалне конверзије у лиотиронин (Т3), Углавном у јетри и бубрезима, а доношење ћелије организма да утиче на развој, раст и метаболизам, функционалну активност кардиоваскуларног система и ЦНС.

Фармакокинетика

Апсорпција оралног узимања левотироксина се јавља углавном у танком цреву и углавном зависи од галенског облика лека? максимално до 80% када се узимају на празан желудац. Максимална концентрација у крвној плазми се постиже приближно 6 сати након примене. Терапеутски ефекат се примећује трећег петнаестог дана након почетка оралне примене. Волумен дистрибуције у телу одређен је из израчунавања од 0,5 л / кг телесне тежине. Левотироксин се везује за протеине у плазми више од 99%. Метаболички клиренс је око 1,2 литра крвне плазме дневно, цепање се јавља углавном у јетри, мозгу и мишићима. Због високог степена везивања за протеине крвне плазме, тироидни хормони се јављају у хемодијализи у малим количинама.

Индикације

• Субститутивна терапија са тироидним хормонима у хипотироидизму различите генезе;

• спречавање поновног појаве звера након ресекције штитне жлезде за еутиреоидни гоитер;

• бенигни гоитер са статусом еутироиде;

• као истовремену терапију тиростатске терапије хипертироидизма након постизања статуса еутирозе.

Апликација

Дневна доза лека се одређује појединачно на основу клиничких и лабораторијских података. Ако функција тироидне жлезде остаје резидуална, доза супститутивне терапије може бити нешто нижа од оног што се обично прописује. Посебна пажња је потребна на почетку лечења са тиреоидних хормона код старијих пацијената са коронарном болешћу, тешког облика штитасте хипофункција, или у случају када је смањење штитасте функција тачке за дуго времена. У овим случајевима морате изабрати нижу почетну дозу и постепено повећавати честим надзором нивоа тироидних хормона. Са недовољном телесном тежином и присуством великог нодуларног гоитера, довољна је ниска доза.

Уколико није другачије назначено, доступне су следеће препоруке за дозирање:

Хипотироидизам. Почетна доза је 25-50 мцг / дан, подржавајући ?? 100 до 200 мцг / дан (повећање дозе на 25-50 мцг проводи у интервалима од 2-4 недеље). Профилакса понављања гоитре: 75 до 200 мцг / дан. Бенигн гоитер са статусом еутхироид функције: 75-200 мцг / дан. Истовремена терапија у лечењу хипертироидизма од стране тестицата ?? 50 - 100 мцг / дан.

Деца. Почетна доза за децу је 12,5 ± 50 мцг, а за дојенчад? 25 до 50 мцг. Приликом одређивања замјене дозе током продужене терапије узимају се у обзир узраст и телесна тежина детета, поред других параметара.

Процењене препоручене дозе су следеће:

Због посебног облику таблета може да се подели, постављањем таблет на тврду подлогу за поделе на зарез и гурните га прстом од врха у нормалном правцу.

Дневна доза узимана једном ујутру на празан желудац најмање 30 минута пре оброка. Таблете се не жвакају и опере са малом количином воде (1 /2 стакло). Деца се прописују дневном дозом најкасније 30 минута пре првог храњења. За то се таблете растварају у малој количини воде, а добијена смеша (припремљена непосредно пре употребе!) Се даје заједно са малом количином течности. Трајање терапије: са хипотироидизмом, у већини случајева, током живота; у лечењу еутиреоидног гоитера, као и да спречи поновну појаву гоитре ?? од неколико месеци, година до краја живота; као истовремена терапија у лечењу хипертироидизма? зависно од трајања примене тиростатског средства.

Контраиндикације

Преосетљивост на активну супстанцу или на било коју од компоненти лека; декомпензиран хипертироидизам било које етиологије; декомпензирана адренокортикална инсуфицијенција; декомпензирана хипофизна инсуфицијенција; акутни инфаркт миокарда; акутни миокардитис; акутни панкардитис.

Током трудноће, истовремена употреба левотироксина и било ког тереостатског средства је контраиндикована.

Нежељени ефекти

Приликом примене лека могу се јавити тахикардија и откуцаје срца, аритмију, ангину, тремор, осећање унутрашњег немира, несанице, хиперхидроза, топлотне сензације, грозницу, губитак тежине, повраћање, пролив, главобоља, слабост и спазма мишића, менструалних поремећаја. Када се појаве ови симптоми, препоручује се дневна доза да се смањи или прекине узимање лијекова неколико дана. Када се нежељени ефекти нестану, можете поново да се вратите на лечење, пажљиво повећавају дозе лека. Могући Појава алергијских реакција у виду уртикарија, бронхоконстрикције и ларинкса едема и у неким случајевима ?? анафилактички шок.

Посебна упутства

Пре почетка третмана са тироидних хормона треба уклонити уколико пацијент има болест коронарне артерије (ангина пекторис), хипертензију, хипофизе инсуфицијенцију, адреналне инсуфицијенције, штитне аутономије и / или, респективно, да одрже своју терапију. У исхемијске болести срца, срчане инсуфицијенције или тахиаритмија аритмија неприхватљивим чак блажи облик хипертхироидисм.

Пацијенти у ризику (код пацијената са исхемијском болешћу срца, хипертензије, тахиаритмија, хроничне срчане инсуфицијенције, недостатак хипофизе или надбубрежне функције кортекс, тироидна аутономије) лек прописан опрезно тек након прелиминарног третмана поменутих болести и за основним нивое цоммон контроле тироидних хормона.

Са секундарним хипотироидизмом, присуство истовремене инсуфицијенције надбубрежне корице треба искључити. У случају потврде овог стања, неопходно је прво третирати са ГЦС (хидрокортизон). Када се препознаје аутономија штитасте жлезде препоручује се да се утврди ниво ТСХ и изведе сцинтиграфију супресије. У примени третмана левотироксин за хипотхироидисм женама у менопаузи имају повећан ризик од остеопорозе, да спрече вишак нивое левотироксин у крви изнад физиолошке норме, требало би чешће праћење функције штитасте жлезде.

Користите током трудноће и лактације. Лечење хормонима штитне жлезде треба конзистентно спроводити, нарочито током трудноће и лактације. Упркос широкој употреби лека током трудноће, чињеница о присутности опасности за плод још увек није позната. Количина тироидних хормона, продирући у млеко током лактације, чак иу лечењу тиреоидних хормона у високим дозама, није довољно за развој одојчади хипертиреоидизма односно гашењем ТСХ секреције. У периоду трудноће код болесника са хипотиреозом може повећати потребу за левотироксин, која је проузрокована естрогена, па тироиде функцију треба пратити и током трудноће и након и, ако је потребно, да изврши исправку замене дозе терапије.

Током трудноће, употреба левотироксин је контраиндикован за истовремена терапија хипертиреоза тхиреостатицс јер то захтева средства виша доза тхиреостатицс. Тхиреостатицс средстава, за разлику левотироксин, прећи плаценту у великим дозама, што може изазвати развој фетуса хипотироидизам. У том смислу, присуство хипертхироидисм током трудноће препоручује монотерапија тхиреостатицс у малим дозама. Током трудноће, требало би одбити да извршите тестове штитасте жлезде помоћу супресије.

Употреба код деце. Уз урођени хипотироидизам, правовремени иницијатива лечења је одлучујући фактор за нормалан психомоторни развој детета. У првих 3 и 4 године живота, ниво Т4 треба довести до вредности горње границе норме. У првих 6 месеци живота, поузданији бенцхмарк мерење Т4, него ниво ТТГ. У неким случајевима, нормализација ТСХ нивоа, упркос довољној Т4, може трајати до 2 године. За детаљније информације погледајте АПЛИКАЦИЈУ.

Способност утицања на брзину реакције приликом вожње возила или рада са другим механизмима. Није познато.

Интеракције

У случају комбиноване употребе левотироксин са колестирамин или колестипола треба пратити у интервалу 4 ?? 5 сата између њиховог пријема (холестирамин / колестипол инхибира апсорпцију Левотхирокине). Апсорпција левотироксин може смањити док употреба антацида алуминијумских садрже, калцијум карбонат или препарате који садрже гвожђе, треба узети најмање 2 сата пре примања средстава. Пропилтиоурацил, ГЦС, блокатори бета-адренорецептора и контрастни медији који садрже јод инхибирају Т4 у Т3. Амјодарон, захваљујући високом садржају јода може изазвати хипотиреозу, и хипертиреоза. Посебну пажњу треба водити код нодуларног гоитера са вероватноћом непрепознатљиве аутономије. Рапид на / у фенитоин администрацији може довести до повећања концентрације у плазми слободне левотироксин, лиотиронин, ау неким случајевима ?? да изазову поремећаје срчаног ритма. Под дејством високог фуросемид (250 мг) дозама, а такође салицилати, дикумарол, цлофибратом може доћи левотироксин расељавање локацијама његово везивање за протеине плазме, а самим тим побољшање његовог деловања. Сертралин и Хлорокин / прогуанил смањити ефикасност дејства левотироксин и повећање ТСХ у серуму. Апликација период контрацептиви садрже естроген, или током хормонске терапије код постменопаузалних може повећати потребу за Левотхирокине. Производи који садрже соју могу смањити апсорпцију левотироксина у цревима, што може захтевати исправљање дозе. Под утицајем левотироксина, хипогликемично деловање инсулина и оралних антидиабетичких лекова може се смањити. Из тог разлога, код пацијената са дијабетесом, применом левотироксин, захтева редовно праћење нивоа шећера у крви (посебно на почетку терапије), а ако је потребно ?? корекција дозирања антидијабетичких лекова. Левотхирокине може појачати ефекат међутим Цоумарин деривате, док њихова употреба захтева редовно праћење згрушавање крви, и ако је потребно, ?? корекција дозе антикоагуланта.

Прекомерна доза

У случају предозирања ноте убрзаног пулса, лупање срца, знојење, аритмије, несаница, тремор, повећану инциденцу потеза, погоршање диабетес меллитус. Препоручује се прекид пријема таблета и спровести накнадне прегледе. У случају развоја тешке тахикардије, може се ослабити помоћу блокатора β-адренергичних рецептора, и не користе се тирозатска средства. Када узимате левотироксин у врло високој дози (покушај самоубиства), користи се плазмофоресис.

Л-ТИРОКСИНЕ 50 БЕРЛИН-ЦХЕМИС

Таблете бело или бело са благо жућкастим нијансом, округлог, благо конвексног, са једне стране ризиком и са "50" на другој страни.

Помоћне супстанце: калцијум-хидрогенфосфат дихидрат, микрокристална целулоза, натријум карбоксиметил (тип А), декстрин, дугог ланца делимични глицериди.

25 ком. - блистерс (1) - паковања од картона.
25 ком. - блистерс (2) - паковања од картона.
25 ком. - блистерс (4) - паковања од картона.

Таблете од бијеле до благо беж, округлог, благо биконаскавог, са ризиком за подјелу са једне стране и са ознаком "75" - с друге стране.

Помоћне супстанце: калцијум-хидрогенфосфат дихидрат, микрокристална целулоза, натријум карбоксиметил (тип А), декстрин, дугих ланаца делимични глицериди.

25 ком. - блистерс (1) - паковања од картона.
25 ком. - блистерс (2) - паковања од картона.
25 ком. - блистерс (4) - паковања од картона.

Таблете бело или бело са благо жућкастим нијансе, округлог, благо конвексног, са једним и са рељефом "100" са друге стране.

Помоћне супстанце: калцијум-хидрогенфосфат дихидрат, микрокристална целулоза, натријум карбоксиметил (тип А), декстрин, дугог ланца делимични глицериди.

25 ком. - блистерс (1) - паковања од картона.
25 ком. - блистерс (2) - паковања од картона.
25 ком. - блистерс (4) - паковања од картона.

Таблете од бијеле до благо беж, округлог, благо биконаскавог, са ризиком за подјелу са једне стране и са ознаком "125" - с друге стране.

Помоћне супстанце: калцијум-хидрогенфосфат дихидрат, микрокристална целулоза, натријум карбоксиметил (тип А), декстрин, дугих ланаца делимични глицериди.

25 ком. - блистерс (1) - паковања од картона.
25 ком. - блистерс (2) - паковања од картона.
25 ком. - блистерс (4) - паковања од картона.

Таблете од бијеле до благо беж, округлог, благо двосмјераног, са ризиком за подјелу са једне стране и са ознаком "150" - с друге стране.

Помоћне супстанце: калцијум-хидрогенфосфат дихидрат, микрокристална целулоза, натријум карбоксиметил (тип А), декстрин, дугих ланаца делимични глицериди.

25 ком. - блистерс (1) - паковања од картона.
25 ком. - блистерс (2) - паковања од картона.
25 ком. - блистерс (4) - паковања од картона.

Синтетички лекови тироидног хормона, леворотаторни изомер тироксина. Након парцијалне конверзије у тријодотиронин (у јетри и бубрезима) и прелазак у ћелије тела, утиче на развој и раст ткива, метаболизам.

У малим дозама, има анаболички ефекат на метаболизам протеина и масти. У умереним дозама, стимулише раст и развој, повећава ткива потребе за кисеоником, стимулишу метаболизам протеина, масти и угљених хидрата, повећава функционалну активност кардиоваскуларног система и централног нервног система. У великим дозама инхибира производњу ТТРГ хипоталамуса и ТТГ хипофизе.

Терапијски ефекат се примећује након 7-12 дана, ау исто време акцију остаје након прекида лијека. Клинички ефекат с хипотироидизмом манифестује се за 3-5 дана. Дифузни зуб се смањује или нестаје у року од 3-6 месеци.

Након ингестије, левотироксин се апсорбује скоро искључиво из горњег дела танког црева. Апсорбује до 80% дозе. Истовремени унос хране смањује апсорпцију левотироксина. Цмак у серуму крви достигне се приближно 5-6 сати након ингестије.

Везује се на протеине у серуму (глобулин који везује тироксин, преалбумин везујући на тироксин и албумин) за више од 99%. У различитим ткивима, око 80% левотироксина је монодеградиран како би се формирао тријодотиронин (Т3) и неактивне производе.

Штитни хормони се метаболишу углавном у јетри, бубрезима, мозгу и мишићима. Мала количина лека претрпи деаминацију и декарбоксилацију као коњугација са сумпорном киселином и глукуронском киселине (у јетри).

Метаболити се излучују у урину и жучом.

Т1/2 је 6-7 дана.

Фармакокинетика у специјалним клиничким случајевима

Са тиротоксикозом Т1/2 скраћује се на 3-4 дана, а уз хипотироидизам продужава се до 9-10 дана.

- као замјенска терапија и за спречавање поновног појаве звер након ресекције штитне жлезде;

- Рак широчина (после хируршког третмана);

- дифузни токсични гоитер: након што се достигне статус еутироиде са трезорастиком (у комбинацији или монотерапији);

- као дијагностички алат у тесту супресије штитасте жлезде.

- преосетљивост на компоненте лекова;

- акутни инфаркт миокарда, акутни миокардитис;

- нездрављена инсуфицијенција надбубрежне функције.

Ц опрез прописати са ИБС (атеросклерозом, ангина, инфаркт миокарда), хипертензија, аритмије, дијабетеса, тешке дуго постојеће хипотироидизам, малапсорпције синдром (може да захтева корекцију дозе).

Дневна доза се одређује појединачно у зависности од индикација.

Л-Тхирокине Берлин-Цхемие у дневној дози узимати орално ујутру на празан стомак, најмање 30 минута пре јела, пије пилуле малу количину течности (чашу воде), а не течност.

У извођењу терапија замене хипотироидизма пацијенти млађих од 55 година без кардиоваскуларних болести Л-тироксин Берлин-Цхемие се прописује у дневној дози од 1,6-1,8 μг / кг телесне тежине; пацијенти старији од 55 година или са кардиоваскуларним обољењима - 0,9 μг / кг телесне тежине. Са значајном гојазношћу, израчунавање треба извршити на "идеалној телесној маси".

За прецизно дозирање лека треба користити најподеснији дозу лека Л-Тхирокине Берлин-Цхемие (50, 75, 100, 125 или 150 мцг).

Када тешки дуготрајни хипотироидизам лечење треба започети опрезно, са малим дозама - 25 мг / дан, доза је повећана за подршку током дужег интервала времена - 25 мг / дан сваке 2 недеље, и често одређују ниво ТСХ у крви. Код хипотироидизма, Л-тхирокине Берлин-Цхемие се узима, по правилу, током живота.

Када тиротоксикоза Л-тироксин Берлин-Цхемие се користи у комплексној терапији са тхиреостатиком након што се достигне статус еутироиде. У свим случајевима, лекар одређује трајање лечења лекаром.

Деца дојке и деца до 3 године Дневна доза лековитог Л-тироксина Берлин-Цхемие даје се на једној сесији 30 минута пре првог храњења. Таблета се раствори у води на фину суспензију, која се припрема непосредно пре узимања лека.

Приликом употребе лека у складу са индикацијама у препорученим дозама под надзором лекара нежељени ефекти се не поштују.

Са преосјетљивошћу на лек, могу се посматрати алергијске реакције.

Симптоми, Типичан хипертхироидисм: лупање срца, срчане аритмије, срчани бол, анксиозност, тремор, несаница, знојење, губитак апетита, губитак тежине, пролив.

Третман: може се препоручити смањење дневне дозе лека, прекид третмана током неколико дана, постављање бета-блокатора. Након нестанка нежељених ефеката, лијечење треба започети са опрезом из ниже дозе. Антитироидни лекови се не препоручују.

Левотироксин повећава ефекат индиректних антикоагуланса, што може захтевати смањење дозе.

Употреба трицикличних антидепресива са левотироксином може довести до повећања деловања антидепресива.

Штитни хормони могу повећати потребу за инсулином и оралним хипогликемичним лековима. За време почетка лечења са левотхирокином препоручује се чешћи мониторинг нивоа глукозе у крви, као и приликом промене дозе лека.

Левотироксин смањује деловање срчаних гликозида. Уз истовремену употребом холестирамином, колестипол и алуминијум хидроксид смањује концентрацију левотироксин због инхибицијом његовог апсорпције у цревима.

Када се истовремено користе са анаболичним стероидима, аспарагиназа, тамоксифен, фармакокинетичка интеракција на нивоу везивања за протеин је могућа.

Када се истовремено користе са фенитоином, салицилати, клофибратом, фуросемидом у високим дозама, садржај левотироксина и Т4.

Соматотропин уз истовремену примену са левотироксином може убрзати затварање епифизних зона раста.

Уношење фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина може повећати клиренс левотироксина и захтевати повећање дозе.

Естрогени повећавају концентрацију фракције повезане са тхиреоглобулином, што може довести до смањења ефикасности лека.

Амиодарон, аминоглутетимид, ПАСК, етионамид, антитхироид лекови, бета блокатори, карбамазепин, хлоралхидрата, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамида, ловастатин, соматостатин утичу синтеза, секреција, дистрибуција и метаболизам лека.

Када је хипотироидизам, због лечења хипофизе, неопходно је сазнати да ли постоји истовремена инсуфицијенција надбубрежног кортекса. У овом случају, замена терапије ГЦС треба започети пре почетка лечења хипотироидизма са хормонима штитне жлезде како би се избјегао развој акутне инсуфицијенције надлактице.

Утицај на способност управљања возилом и управљање механизмима

Лек не утиче на способност вожње возила и радова који захтевају повећану концентрацију пажње.

Током трудноће и лактације (дојење), треба наставити са терапијом лека прописаном за хипотироидизам. У трудноћи, повећање дозе лека је потребно због повећања нивоа тјелесног везујућег глобулина. Количина хормона штитасте жлезде која се излучује млеком током лактације (чак и када се лечи са високим дозама лека) није довољна да изазове поремећаје код детета.

Употреба лека у комбинацији са трезорским лијековима у трудноћи је контраиндикована, јер узимање левотироксина може захтевати повећање дозе тироидне жлезде. Пошто тиреостатици, за разлику од левотироксина, могу продрети у плацентну баријеру, фетус може развити хипотироидизам.

Током дојења, лек треба узимати са опрезом, стриктно у препорученим дозама под надзором лекара.

Да деца Иницијална дневна доза износи 12.5-50 μг. Уз дуготрајни третман, доза лека се одређује из приближног израчунавања површине 100-150 μг / м 2 телесне површине.

Деца дојке и деца до 3 године Дневна доза лековитог Л-тироксина Берлин-Цхемие даје се на једној сесији 30 минута пре првог храњења. Таблета се раствори у води на фину суспензију, која се припрема непосредно пре узимања лека.

Фармакокинетика

У случају узимања левотироксина у посту, лек се апсорбује углавном у горњем делу танког црева, а степен апсорпције зависи углавном од дозног облика и може бити до 80%. У случају узимања левотироксина уз узимање хране, апсорпција се значајно смањује.

Максимална концентрација у плазми се постиже, отприлике, за 2-3 сата након пријема.

Након прве оралне примене, ефекат обично почиње 3-5 дана касније.

Запремина дистрибуције је око 10-12 литара. Приближно 99,97% левотироксина је повезано са специфичним транспортним протеинима. Удруживање протеина са хормоном није ковалентно, те стога постоји константна и врло брза размјена између слободног и везаног хормона.

Метаболни клиренс левотироксина је приближно 1,2 литра плазме дневно. Цепање се јавља углавном у јетри, бубрезима, мозгу и мишићима. Метаболити се излучују у урину и фецесу.

Полувреме левотироксина је око 7 дана; са хипотироидизмом, може се повећати (отприлике, до 9 - 10 дана), а са хипертироидизмом - смањити (до 3 до 4 дана).

Трудноћа и лактемија

Левотироксин продире у плаценту само у малим количинама. При узимању лека у нормалним дозама левотироксина улази у млеко само у малим количинама.

Оштећење бубрега

Због високог степена везивања за протеине, ни хемодијализа ни хемоперфузија не утичу на ниво левотироксина.

Фармакодинамика

Синтхетиц левотироксин, део Л-тироксина, идентични по свом дејству на природну тиреоидних хормона произведеног првенствено штитне жлезде. Не постоје разлике између ендогеног и егзогеног левотироксина за организам.

Након парцијалне конверзије у лиотиронин (Т3), углавном у јетри и бубрезима, а након уласка у ћелије тела, тироидни хормони узрокују специфичне ефекте, који утичу на развој, раст и метаболизам активирањем Т3 - рецептори.

Клиничка ефикасност и безбедност

Замена тироидних хормона доводи до нормализације метаболичких процеса. На пример, узимање левотироксина доводи до значајног смањења повишеног нивоа холестерола изазваног хипотироидизмом.

Индикације за употребу

- замена тироидних хормона са хипотироидизмом било које етиологије

- спречавање поновног појављивања звери након уклањања еутиреозног зуба

- еутхироид бенигн гоитер

- адјувантна терапија на позадини терапије хипертироидизма са тиростатиком након постизања стања еутиреоидизма

-супресивну и супституциону терапију малигних тумора штитне жлезде, углавном након тиреоектомије

Л-тироксин 50 Берлин-Цхемие је индикован за употребу у свим старосним групама.

Дозирање и администрација

Упутство за дозирање се сматра водичом. Индивидуална дневна доза треба одредити на основу резултата лабораторијских и клиничких испитивања.

Ако се одржава резидуална функција штитне жлезде, мања доза може бити довољна за замјену терапије.

Код старијих пацијената, код пацијената са коронарном болешћу срца и код пацијената са тешком или хроничном хипоти третмана са тироидних хормона треба почети са опрезом - на пример, препоручује се да се почне лечење са мањом дозом и повећати га полако, са значајним интервалима, често проверите ниво штитне жлезде хормони. Према искуству, и код пацијената са ниском телесном тежином и код пацијената са великим нодуларним гоитером, ниже дозе лека су довољне.

Од нивоа Т4 или фТ4 код неких пацијената може бити повишено, одређивање серумске концентрације ТСХ боље одговара за праћење режима лечења.

Читање

Доза

(микрограми левотироксин-натријума дневно)

(пораст од 25-50 μг у интервалима од 2 до 4 недеље)

Профилакса понављања гоитре

Еутхироид бенигн гоитер

Адјувантна терапија на позадини тиреостатске терапије код хипертиреозе

После тиреоектомије услед малигне туморске шупљине

Деца и адолесценти са урођеним и стеченим хипотироидизмом

Доза одржавања је обично 100-150 μг левотироксина по м 2 телесне површине дневно.

За новорођенчад и одојчад са урођена хипотиреоза које захтевају брзо замену недостаје хормона левотироксин, левотироксин препоручена почетна доза за примену у прва 3 месеца 10 - 15 мг по кг телесне тежине дневно. У будућности, доза треба прилагодити појединачно, на основу клиничких података, као и нивоа тироидних хормона и ТСХ.

Код деце са стеченим хипотироидизмом препоручена почетна доза левотироксина је 12,5-50 μг дневно. На основу клиничких података, као и ниво тироидних хормона и ТСХ, дозу треба постепено повећавати у интервалима од 2 - 4 недеље све док све док пуне дозе потребне за супституционе терапије.

Дозирање код старијих пацијената

У неким случајевима, старији пацијенти, као што су пацијенти са срчаним обољењима, предност треба дати постепено пад дозу левотироксин натријума са редовним одређивање ТСХ.

Целокупна дневна доза се узима орално на празан желудац, опрана са течном материјом; лек се узима ујутру, најмање пола сата пре доручка.

Деца добијају пуну дневну дозу најмање пола сата пре првог оброка дана. Таблете треба претходно растворити у малој количини воде (10-15 мл), а добијена суспензија, која би требало да буде само свеже припремљена, дају беби додајући још течније (5-10 мл).

Са хипотироидизмом и након тироектомије због малигног карцинома штитњаче - обично током живота; Са еутироидним гоитером и за спречавање поновног појављивања звери - од неколико месеци до година до доживотне администрације;

Са адјувантном терапијом за хипертироидизам - у зависности од трајања теростатске терапије.

Трајање терапије за еутиреоид гоитер треба да буде од 6 месеци до 2 године. Уколико током овог времена терапија са Л-тироксином није донела жељени резултат, треба размотрити друге опције лијечења.

Нежељени ефекти

У случају правилне примене и под условом да се прате клинички и лабораторијски параметри, појављивање нежељених ефеката у лечењу Л-тироксином је мало вероватно. У неким случајевима са нетолеранцијом лека у одређеној дози или у случајевима предозирања, посебно као резултат превеликог повећања дозе на почетку лечења, могу се јавити симптоми хипертироидизма као што су:

- палпитације, аритмије, нарочито тахикардија

- слабост мишића и мишићне грчеве

- осећај топлоте, знојење, тресење

- губитак телесне масе, дијареја

- главобоља, несаница

- менструалне неправилности

- као атипични симптоми могу искусити грозницу, повраћање, као и идиопатска интрацраниал хипертензије (посебно код деце). У таквим случајевима, требало би или смањити дневну дозу лека или га отказати неколико дана. Одмах након нестанка нежељених појава, третман може наставити са пажљивим избором дозе.

-када је могућа преосетљивост на левотироксин или било који од помоћних супстанци Л-тироксина, алергијске реакције са коже и респираторни тракт. Постоје неки извјештаји о развоју анафилактичног шока. У овом случају, узимање таблета треба зауставити.

Контраиндикације

- преосјетљивост на активну супстанцу или било који од помоћних супстанци,

- нездрављена адренална инсуфицијенција

- нездрављена хипофизна инсуфицијенција (ово доводи до инсуфицијенције надбубрежне жлезде, у којој је потребно лечење)

- акутни инфаркт миокарда

Током трудноће, узимање левотироксина истовремено са тиростатским лековима је контраиндиковано.

Интеракције лекова

Левотироксин може смањити ефекат антидиабетике, што је смањење нивоа глукозе у крви. Према томе, људи са дијабетесом треба редовно проверавати ниво глукозе у крви - у основи, на почетку терапије са тироидним хормонима. Уколико је потребно, прилагодите дози лек за смањење шећера.

Левотироксин може побољшати ефекат деривата кумарина, померајући их из места везивања са плазма протеином. Из тог разлога, код пацијената који узимају пратеће левотироксин и Цоумарин деривате, треба редовно проверавати згрушавање крви и, ако је потребно, подесите дозу антикоагулантне (смањење дозе).

Ионске смоле као што су холестирамин, холестипол, колисвелам или калцијум и натријумове соли полистирен сулфонске киселине потискују апсорпцију левотироксина; стога их не би требало користити раније од 4-5 сати након узимања Л-тироксина.

Антацид препарати који садрже алуминијум, као и лекови који садрже гвожђе и лекове који садрже калцијум

Апсорпција левотироксин може бити смањен у случају истовременог коришћења алуминијумских антациди (антациди, Суцралфате), и који садрже гвожђе дроге калцијума лекова. Према томе, Л-тироксин треба узимати најмање два сата пре него што прими ова средства.

Севеламер и лантан карбонат

Севеламер и лантан карбонат, вероватно, могу смањити биорасположивост левотироксина.

Инхибитори тирозин киназе (иматиниб и сунитиниб) могу смањити ефикасност левотироксина. Због тога се препоручује да пацијенти буду надгледани за промене функције штитне жлезде на почетку и на крају комбиноване терапије. Ако је потребно, потребно је прилагодити дози левотироксина.

Пропилтиоурацил, глукокортикоиди и бета-блокатори

Ове супстанце сузбијају трансформацију Т4 у Т3

Амиодарон и јодиране радиоактивне супстанце због високог садржаја јода, и хипертиреоидизам и хипотироидизам могу узроковати. Посебан опрез је потребан за нодуларни гоитер са евентуално постојећом, али не и дијагнозираном, аутономијом. У вези са ефектом амиодарона на функцију штитне жлезде, можда ће бити неопходно исправити дози Л-тироксина.

Салицилати, дикумарол, фуросемид, клофибрат, фенитоин

Салицилати, дикумарол, висока доза фуросемид (250 мг), клофибрат, фенитоин и других супстанци може да замени левотироксин са места везивања са протеине плазме. То доводи до повећања нивоа слободног тироксина (фТ4) у крвној плазми.

Контрацептиви који садрже естроген, лекови за терапију замјене хормона у постменопаузалном периоду

Потреба за левотироксином се може повећати употребом контрацептива који садрже естрогене или терапије замјене хормона код жена у постменопаузи.

Ове супстанце смањују ефикасност левотироксина и повећавају ниво ТСХ у крвној плазми.

Лијекови који индукују ензим

Барбитурати, рифампицин, карбамазепин и други лекови који могу активирати хепатичне ензиме могу повећати очување левотироксина кроз јетру.

Постојали су извештаји о смањењу терапијског ефекта левотироксина у комбинацији са лопинавир / ритонавир. Стога, пацијенти који узимају левотироксин и инхибиторе протеазе морају пажљиво пратити клиничке симптоме и функцију штитне жлезде.

Производи од соје може смањити апсорпцију левотироксина у цревима. Пријављено је повећање нивоа ТСХ у плазми код деце на дијету сојиних производа и узимање левотироксина за конгенитални хипотироидизам. За постизање нормалног Т4 и ТСХ у плазми могу захтевати неуобичајено високе дозе левотироксина. Током и након завршетка исхране сојиних производа, пажљиво пратите ниво Т4 и ТСХ у плазми; можда ће бити неопходно исправити дози левотироксина.

Посебна упутства

Пре терапија тироидних хормона морају бити искључени или држе лечење следећих обољења или стања: коронарна болест срца, ангина пекторис, хипертензија, хипофизе инсуфицијенција и / или адренокортицална инсуфицијенција, тироидна аутономија.

У исхемијске болести срца, конгестивне срчане инсуфицијенције, тахиаритмија, миокардитис је фаза погоршања, хроничне хипотиреоидизам или код пацијената са инфарктом миокарда, неопходно је да избегне фармаколошки индукована хипертиреоза, чак иу благом. Време терапије тироидног хормона овим пацијентима треба вршити чешће праћење показатеља тироидних хормона.

Са секундарним хипотироидизмом, неопходно је проверити присуство истовремене адренокортикалне инсуфицијенције. У присуству ове болести треба извршити пре свега заменску терапију (хидрокортизон).

У случају сумње на аутономију штитне жлезде, препоручује се извођење анализе за хормон спровођења тиротропина или сцинтиграфију штитне жлезде са супресијом.

Код жена у постменопаузи које су у повећаном ризику од остеопорозе током терапије левотироксин треба чешће провери функцију штитне жлезде, да се избегне повећање концентрације левотироксин у крви до нивоа већим од физиолошких.

Штитни хормони не треба користити за смањење телесне тежине. Код пацијената са еутироидном изменом, нормалне дозе не доводе до смањења телесне тежине. Веће дозе могу довести до озбиљних или чак и опасних по живот опасних појава, нарочито када су у комбинацији са неким средствима за смањење телесне тежине.

Ако се одреди режим терапије левотироксином, прелазак на други лек који садржи хормоне штитне жлезде треба извршити само под контролом лабораторијских испитивања и клиничких података.

У врло ријетким случајевима постојали су извештаји о хипотиреоидизму, који су се десили у контексту истовремене примене севеламера и левотироксина. Стога, код пацијената који примају оба лека, препоручује се пажљиво пратити ниво ТСХ.

Трудноћа и лактемија

Током трудноће, терапија хормона штитњака не треба прекидати. Упркос широко распрострањеној употреби током трудноће, још увијек нема информација о присутности нежељених ефеката левотироксина на трудноћу или на здравље фетуса / новорођенчета.

Захваљујући естрогену, потреба за левотироксин током трудноће може да се повећа. Из тог разлога, током трудноће, требало би да пратите функцију штитне жлезде, а ако је потребно, прилагодите дози хормона штитасте жлезде.

Употреба левотироксина као адјувантне терапије у лечењу хипертироидизма помоћу тиреостатике током трудноће је контраиндикована. Уз додатну примену левотхирокина, можда ће бити потребно повећање дозе тиростатике. За разлику од левотироксина, тиореостатици могу превазићи плацентну баријеру у дозама које имају ефекат. Ово може довести до хипотироидизма у фетусу. Из тог разлога, код трудница са хипертироидизмом, тиостостатска средства увек треба користити као монотерапија иу малим дозама.

Током трудноће, тест са супресијом штитне жлезде не треба изводити.

Током лактације не треба прекидати терапију са хормона штитасте жлезде. У овом тренутку, информације о присутности штетних ефеката на здравље новорођенчета левотхирокине бр. Чак иу случају високом дозом левотироксин тиреоидних хормона пада у млеку у количинама које нису довољни за развој одојчади хипертиреозе, односно гашењем ТСХ секреције.

Захваљујући естрогену, потреба за левотироксин током трудноће може да се повећа. Из тог разлога, након трудноће, пратите и функцију штитне жлезде, а ако је потребно, прилагодите дози хормона штитасте жлезде.

Током теста лактације са супресијом штитасте жлезде не треба изводити.

Научни докази о смањењу плодности код мушкараца или жена нису доступни. Нема сумње или индикације.

Карактеристике ефекта лека на способност вожње возила или потенцијално опасних механизама

Студије о проучавању утјецаја на способност управљања возилом и механизама за пружање услуга нису спроведене.

Прекомерна доза

Као индикатор предозирања, повећање Т3 је поузданији од повећања нивоа Т4 или фТ4.

У случају превелике дозе и интоксикације, појављују се симптоми који су карактеристични за умерено или значајно убрзање метаболизма. У зависности од степена предозирања, препоручује се престати узимање лека и подлећи се накнадном прегледу.

У случајевима интоксикације код људи (покушај самоубиства), левотироксин у дози до 10 мг се толерише без компликација. Развој таквих озбиљних компликација као што је кршење виталних функција (дисање и циркулација крви) није вероватно, под условом да у анамнези нема коронарне болести срца. Упркос томе, постоје извештаји о развоју тиротоксичне кризе, срчане инсуфицијенције и коме. Постоје изоловани извјештаји о изненадној смрти срца код пацијената са дуготрајном злоупотребом левотироксина у историји.

У случајевима акутног предозирања, апсорпција лека из гастроинтестиналног тракта може се смањити употребом активног угља. Третман је обично симптоматски и подржавајући. Тешки бета-симпатомиметички симптоми, као што су тахикардија, анксиозност, агитација или хиперкинезија, могу се ублажити употребом блокатора бета. Употреба тиростатике није приказана, јер је функција штитне жлезде већ у потпуности потиснута.

У случају узимања лека у врло високој дози (покушај самоубиства), препоручљиво је да се изведе плазмафереза.

У случају прекомерног излучивања левотироксина потребно је продужено праћење. Због постепене конверзије левотироксина на лиотиронин, развој симптома може се десити са одлагањем до 6 дана.

Облик производње и паковања

За 25 таблета у плочастим ћелијским пакетима од белог непрозирног ПВДЦ / ПВЦ фолије и алуминијумске фолије.

25 таблета се ставља у контурну мрежну кутију од ламиниране алуминијумске фолије (полиамид / алуминијум / поливинилхлорид) и алуминијумска фолија.

Можете Лике Про Хормоне